2024 国际创新医疗应用法遵研讨会:引领创新医疗应用法规之路

  • 2024-10-28
  • 蔡志仁
2024ISIMAC 
研讨会背景与目标  
   
随着生物医学技术的迅猛发展,生医芯片、人工智能与智慧医材、细胞衍生物新药等创新技术在精准医疗和再生医疗领域展现出巨大潜力。这些技术的应用不仅能够提升医疗效果,还能显着改善患者的生活质量。然而,这些新兴技术的研发和应用也带来了诸多法规遵循的挑战。为此,2024 ISIMAC将汇聚国内外专家和产业领袖,共同探讨如何在确保安全性和有效性的前提下,推动创新医疗技术的法规合规性。  
   
 活动议程  
   
研讨会将于上午9点正式开始,首先进行的是开幕式,由经济部产业技术司、资策会科技法律研究所及亚洲大学的代表致辞。随后,研讨会将分为三个主题进行深入探讨:  
   
Session 1: 生医芯片发展与应用  
   
- 09:45 am - 10:15 am:国际医疗器材法规趋势,由资策会科技法律研究所生医卫政组组长黄毓莹博士主讲。  
- 10:15 am - 10:45 am:微流控生医芯片的法规管理概述,由台湾医药品查验中心审查员李欣洁主讲。  
- 10:45 am - 11:15 am:使用肺芯片进行吸入测试的替代平台,由国立阳明交通大学陈冠宇教授主讲。  
- 11:15 am - 11:45 am:生医芯片的发展与应用前景小组讨论,由亚洲大学苏文郁助理教授主持。  
   
Session 2: 人工智能与智慧医材  
   
- 01:00 pm - 01:25 pm:台湾智慧医疗法规重点,由资策会科技法律研究所法律研究员温新民主讲。  
- 01:25 pm - 01:50 pm:数码健康的机遇与挑战及案例分析,由柏瑞医股份有限公司策略长郭志峰主讲。  
- 01:50 pm - 02:15 pm:智慧医疗解决方案,由广达电脑股份有限公司协理宋振华主讲。  
- 02:10 pm - 02:45 pm:创新智慧医材的临床应用发展小组讨论,由亚洲大学王昭能教授主持。  
   
Session 3: 细胞衍生物新药设计与应用  
   
- 03:20 pm - 03:45 pm:间充质干细胞衍生外泌体在骨科的应用,由新加坡国立大学Toh Wei Seong博士主讲。  
- 03:45 pm - 04:10 pm:首创抗炎外泌体治疗靶向NF-κB途径:从实验室到临床,由ILIAS Biologics Inc.的Chulhee Choi博士主讲。  
- 04:10 pm - 04:35 pm:外泌体新药的开发与临床转化,由讯联生物科技股份有限公司研发长Martin Sieber博士主讲。  
- 04:35 pm - 05:00 pm:细胞衍生物新药开发与质量控制挑战小组讨论,由亚洲大学何佳哲副教授主持。  
   
 参会嘉宾与讲者  
   
此次研讨会将邀请多位国内外知名专家和产业领袖,包括亚洲大学的王昭能教授、苏文郁助理教授、何佳哲副教授、沈育芳副教授,资策会科技法律研究所的黄毓莹博士、温新民法律研究员,台湾医药品查验中心的李欣洁审查员,国立阳明交通大学的陈冠宇教授,柏瑞医股份有限公司的郭志峰策略长,广达电脑股份有限公司的宋振华协理,新加坡国立大学的Toh Wei Seong博士,ILIAS Biologics Inc.的Chulhee Choi博士,以及讯联生物科技股份有限公司的Martin Sieber博士。  
   
 活动地点与时间  
   
研讨会将于2024年10月2日(星期三)上午9点至下午5点在亚洲大学国际会议厅(A101)举行,地址为台中市雾峰区柳丰路500号。  
   
 结语  
   
2024 ISIMAC将为创新医疗技术的法规遵循问题提供一个高层次的交流平台,促进国内外专家和产业界的合作,推动台湾在全球医疗科技领域的领先地位。此次研讨会不仅是一次知识的盛宴,更是一次推动创新医疗技术法规合规性的契机,期待各界人士的积极参与,共同为台湾的先进医疗发展贡献力量。