研討會背景與目標  
   
隨著生物醫學技術的迅猛發展，生醫晶片、人工智慧與智慧醫材、細胞衍生物新藥等創新技術在精準醫療和再生醫療領域展現出巨大潛力。這些技術的應用不僅能夠提升醫療效果，還能顯著改善患者的生活質量。然而，這些新興技術的研發和應用也帶來了諸多法規遵循的挑戰。為此，2024 ISIMAC將匯聚國內外專家和產業領袖，共同探討如何在確保安全性和有效性的前提下，推動創新醫療技術的法規合規性。  
   
 活動議程  
   
研討會將於上午9點正式開始，首先進行的是開幕式，由經濟部產業技術司、資策會科技法律研究所及亞洲大學的代表致辭。隨後，研討會將分為三個主題進行深入探討：  
   
Session 1: 生醫晶片發展與應用  
   
- 09:45 am - 10:15 am：國際醫療器材法規趨勢，由資策會科技法律研究所生醫衛政組組長黃毓瑩博士主講。  
- 10:15 am - 10:45 am：微流控生醫晶片的法規管理概述，由台灣醫藥品查驗中心審查員李欣潔主講。  
- 10:45 am - 11:15 am：使用肺芯片進行吸入測試的替代平台，由國立陽明交通大學陳冠宇教授主講。  
- 11:15 am - 11:45 am：生醫晶片的發展與應用前景小組討論，由亞洲大學蘇文郁助理教授主持。  
   
Session 2: 人工智慧與智慧醫材  
   
- 01:00 pm - 01:25 pm：台灣智慧醫療法規重點，由資策會科技法律研究所法律研究員溫新民主講。  
- 01:25 pm - 01:50 pm：數位健康的機遇與挑戰及案例分析，由柏瑞醫股份有限公司策略長郭志峰主講。  
- 01:50 pm - 02:15 pm：智慧醫療解決方案，由廣達電腦股份有限公司協理宋振華主講。  
- 02:10 pm - 02:45 pm：創新智慧醫材的臨床應用發展小組討論，由亞洲大學王昭能教授主持。  
   
Session 3: 細胞衍生物新藥設計與應用  
   
- 03:20 pm - 03:45 pm：間充質幹細胞衍生外泌體在骨科的應用，由新加坡國立大學Toh Wei Seong博士主講。  
- 03:45 pm - 04:10 pm：首創抗炎外泌體治療靶向NF-κB途徑：從實驗室到臨床，由ILIAS Biologics Inc.的Chulhee Choi博士主講。  
- 04:10 pm - 04:35 pm：外泌體新藥的開發與臨床轉化，由訊聯生物科技股份有限公司研發長Martin Sieber博士主講。  
- 04:35 pm - 05:00 pm：細胞衍生物新藥開發與質量控制挑戰小組討論，由亞洲大學何佳哲副教授主持。  
   
 參會嘉賓與講者  
   
此次研討會將邀請多位國內外知名專家和產業領袖，包括亞洲大學的王昭能教授、蘇文郁助理教授、何佳哲副教授、沈育芳副教授，資策會科技法律研究所的黃毓瑩博士、溫新民法律研究員，台灣醫藥品查驗中心的李欣潔審查員，國立陽明交通大學的陳冠宇教授，柏瑞醫股份有限公司的郭志峰策略長，廣達電腦股份有限公司的宋振華協理，新加坡國立大學的Toh Wei Seong博士，ILIAS Biologics Inc.的Chulhee Choi博士，以及訊聯生物科技股份有限公司的Martin Sieber博士。  
   
 活動地點與時間  
   
研討會將於2024年10月2日（星期三）上午9點至下午5點在亞洲大學國際會議廳（A101）舉行，地址為台中市霧峰區柳豐路500號。  
   
 結語  
   
2024 ISIMAC將為創新醫療技術的法規遵循問題提供一個高層次的交流平台，促進國內外專家和產業界的合作，推動台灣在全球醫療科技領域的領先地位。此次研討會不僅是一次知識的盛宴，更是一次推動創新醫療技術法規合規性的契機，期待各界人士的積極參與，共同為台灣的先進醫療發展貢獻力量。